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udi码是什么

2025-12-12 19:05:38

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udi码是什么,急到跺脚,求解答!

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2025-12-12 19:05:38

udi码是什么】一、

UDI码,全称为“唯一设备标识码”(Unique Device Identifier),是用于对医疗器械进行唯一性标识的一种编码系统。它在医疗器械的生产、流通、使用和监管过程中发挥着重要作用,有助于实现产品的可追溯性,提升医疗安全水平。

UDI码通常由一组数字、字母或符号组成,可以以条形码、二维码或电子标签的形式存在。通过扫描或读取这些信息,可以快速获取产品名称、型号、制造商、生产批次、有效期等关键数据。

在中国,国家药品监督管理局(NMPA)对UDI的实施有明确要求,部分医疗器械必须在包装上标注UDI码,以加强监管和提高产品质量控制能力。

二、表格展示

项目 内容
中文名称 唯一设备标识码
英文名称 Unique Device Identifier (UDI)
定义 用于对医疗器械进行唯一性标识的编码系统
作用 实现产品可追溯、提升医疗安全、加强监管
常见形式 条形码、二维码、电子标签
包含信息 产品名称、型号、制造商、生产批次、有效期等
适用范围 医疗器械(部分需强制标注)
中国法规依据 国家药品监督管理局(NMPA)相关文件
实施目的 提高医疗器械质量与安全管理水平

三、结语

UDI码是现代医疗器械管理中不可或缺的一部分,它不仅提高了产品的可追溯性,也为医疗机构和监管部门提供了强有力的数据支持。随着技术的发展和政策的推进,UDI的应用将更加广泛,为患者和医护人员提供更安全、高效的医疗环境。

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