【udi码是什么】一、
UDI码,全称为“唯一设备标识码”(Unique Device Identifier),是用于对医疗器械进行唯一性标识的一种编码系统。它在医疗器械的生产、流通、使用和监管过程中发挥着重要作用,有助于实现产品的可追溯性,提升医疗安全水平。
UDI码通常由一组数字、字母或符号组成,可以以条形码、二维码或电子标签的形式存在。通过扫描或读取这些信息,可以快速获取产品名称、型号、制造商、生产批次、有效期等关键数据。
在中国,国家药品监督管理局(NMPA)对UDI的实施有明确要求,部分医疗器械必须在包装上标注UDI码,以加强监管和提高产品质量控制能力。
二、表格展示
| 项目 | 内容 |
| 中文名称 | 唯一设备标识码 |
| 英文名称 | Unique Device Identifier (UDI) |
| 定义 | 用于对医疗器械进行唯一性标识的编码系统 |
| 作用 | 实现产品可追溯、提升医疗安全、加强监管 |
| 常见形式 | 条形码、二维码、电子标签 |
| 包含信息 | 产品名称、型号、制造商、生产批次、有效期等 |
| 适用范围 | 医疗器械(部分需强制标注) |
| 中国法规依据 | 国家药品监督管理局(NMPA)相关文件 |
| 实施目的 | 提高医疗器械质量与安全管理水平 |
三、结语
UDI码是现代医疗器械管理中不可或缺的一部分,它不仅提高了产品的可追溯性,也为医疗机构和监管部门提供了强有力的数据支持。随着技术的发展和政策的推进,UDI的应用将更加广泛,为患者和医护人员提供更安全、高效的医疗环境。


